Các nhà sản xuất thiết bị IVD không yêu cầu sự tham gia của Cơ quan thông báo cho IVDD nhưng yêu cầu sự tham gia của Cơ quan thông báo cho IVDR nên hoàn thành DOC càng sớm càng tốt (trước ngày 26 tháng 5 năm 2022) theo IVDD để đủ điều kiện cho giai đoạn đệm.
Các thủ tục bao gồm:
1) Chuẩn bị tài liệu kỹ thuật theo tiêu chuẩn IVDD 98/79/EC;
2) Chỉ định một đại diện được ủy quyền của Liên minh châu Âu;
3) Hoàn thành đăng ký thiết bị IVDD 98/79/EC;
4) Phát hành tệp DOC;
5) Thực hiện hệ thống giám sát sau thị trường theo IVDR 2017/746.