Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch
Lợi thế công ty
Đội chuyên nghiệp
REALY có một bộ phận phát triển chuyên phát triển thuốc thử IVD. Nhân viên kỹ thuật của chúng tôi chịu trách nhiệm phát triển quy trình, cải tiến quy trình và phát triển công thức.
Đảm bảo chất lượng
Chúng tôi có chứng chỉ CE, chứng nhận hệ thống chất lượng ISO 13485, Giấy phép Sản xuất và Giấy phép Tiếp thị tại nước xuất xứ. Chúng tôi cũng đang chuẩn bị FDA và các chứng chỉ khác.
Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt
Duy trì kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt trong suốt quá trình. Độ an toàn sản phẩm của chúng tôi được kiểm tra thông qua các quy trình thử nghiệm, lấy mẫu và xác minh rộng rãi để đáp ứng các thông số kỹ thuật của sản phẩm cuối cùng.
Bán hàng ra thế giới
Chúng tôi tham gia các triển lãm y tế ở nhiều quốc gia như Medlab, Medica và AACC hàng năm. Mạng lưới bán hàng đã bao phủ hơn 80 quốc gia và khu vực, phân phối các sản phẩm chất lượng cao với giá cả rất cạnh tranh.
Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch là gì
Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch là một dụng cụ trong phòng thí nghiệm được sử dụng để thực hiện xét nghiệm miễn dịch, là các xét nghiệm sinh hóa để đo sự hiện diện hoặc nồng độ của các chất cụ thể, được gọi là chất phân tích, trong một mẫu. Những chất phân tích này có thể là protein, hormone, thuốc, kháng thể hoặc kháng nguyên. Nguyên tắc cơ bản của xét nghiệm miễn dịch liên quan đến sự tương tác đặc hiệu cao giữa kháng thể và kháng nguyên tương ứng của nó. Kháng thể được hệ thống miễn dịch tạo ra để liên kết với các chất lạ hoặc kháng nguyên, thường là mầm bệnh hoặc protein lạ. Trong bối cảnh xét nghiệm miễn dịch, phản ứng liên kết này được khai thác để phát hiện và định lượng các chất cụ thể trong mẫu sinh học, chẳng hạn như máu, huyết thanh, nước tiểu hoặc mô.
Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch định lượng POCT RL-A2000
Hệ thống xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang
Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động MINI
Lợi ích của máy phân tích xét nghiệm miễn dịch
Giảm sự biến đổi của xét nghiệm
Sự biến thiên giữa các lần phân tích và giữa các người thực hiện là những yếu tố chính để đạt được kết quả nhất quán cho các mẫu kiểm soát, các lần kiểm tra lại và phân tích lại mẫu phát sinh. Sự khác biệt về kỹ thuật sử dụng pipet, kỹ thuật rửa, máy lắc đĩa và thời gian có thể dẫn đến sự khác biệt lớn giữa người thực hiện và xét nghiệm. Một bộ xử lý chất lỏng được bảo trì tốt trên hệ thống ELISA tự động sẽ cung cấp một thể tích nhất quán cho từng giếng trong mỗi bước xét nghiệm. Ngoài ra, nó còn đảm bảo rằng mỗi đĩa đều được rửa và lắc theo cách giống nhau trong mọi lần. Thời gian nạp mẫu, chất chuẩn, chất kiểm soát và thuốc thử nhất quán từ đĩa này sang đĩa khác, ngày này qua ngày khác.
Giảm khả năng xảy ra lỗi
Với bất kỳ xét nghiệm miễn dịch thủ công nào, đều có khả năng xảy ra lỗi do con người. Các lỗi thường gặp của con người bao gồm thêm mẫu hoặc thuốc thử vào sai giếng, ủ đĩa quá lâu và bỏ qua bước rửa. Chạy thủ công quá nhiều xét nghiệm cùng một lúc có thể làm tăng đáng kể các loại lỗi này và có thể dẫn đến mệt mỏi khi sử dụng pipet. Tự động hóa xét nghiệm miễn dịch giúp loại bỏ nhiều khả năng xảy ra lỗi của con người. Thuốc thử trên máy và chuyển thuốc thử tự động theo các giao thức cài sẵn đảm bảo quy trình xét nghiệm nhất quán từ lần chạy này sang lần chạy tiếp theo. Hơn nữa, một số hệ thống ELISA tự động bao gồm đầu đọc mã vạch cho phép theo dõi và truy xuất nguồn gốc mẫu nâng cao.
Tăng năng suất và năng lực
Theo kịp nhu cầu thử nghiệm ngày càng tăng là một thách thức liên tục đối với nhiều phòng thí nghiệm. Hệ thống tự động hóa xét nghiệm miễn dịch phù hợp cho phép nhân viên được đào tạo hoàn thành nhiều công việc hơn trong mỗi ca và giảm đáng kể căng thẳng về thể chất liên quan đến việc sử dụng pipet thủ công. Một giao thức tự động được cài đặt sẵn có thể giảm thời gian xét nghiệm thủ công kéo dài ba giờ với nhiều bước hút và rửa xuống còn 30 phút để nạp lọ mẫu và thuốc thử. Một số hệ thống chạy nhiều đĩa cùng lúc và cho phép kỹ thuật viên chạy thử nghiệm theo cách thủ công cùng lúc, giúp tăng năng suất của phòng thí nghiệm và giảm thời gian xử lý. Tự động hóa tạo ra nhiều thời gian hơn để thực hiện các thử nghiệm mới, phân tích dữ liệu, đánh giá chất lượng và đào tạo.
Giảm chi phí và tăng lợi nhuận
Lao động là một trong những chi phí lớn nhất trong phòng thí nghiệm lâm sàng. Tự động hóa giúp giảm thời gian thực hiện và thường tăng số lượng mẫu có thể được kiểm tra trong một lần chạy, giảm chi phí cho mỗi lần kiểm tra và cải thiện lợi nhuận tổng thể. Giảm lỗi của người vận hành cũng giúp giảm việc kiểm tra lại, loại bỏ chi phí không cần thiết và cải thiện thời gian trả kết quả kiểm tra. Tự động hóa có thể cho phép mở rộng menu thử nghiệm mà không cần tăng nhân sự, phân bổ chi phí cố định cho số lượng thử nghiệm lớn hơn, giúp tăng thêm doanh thu và tăng thêm lợi nhuận.
Các ứng dụng của máy phân tích xét nghiệm miễn dịch là gì
Chẩn đoán lâm sàng
Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch được sử dụng để đo nồng độ hormone, protein, thuốc và tác nhân lây nhiễm trong mẫu bệnh phẩm như huyết thanh, huyết tương và nước tiểu. Chúng đóng một vai trò quan trọng trong việc chẩn đoán các tình trạng bao gồm rối loạn nội tiết, bệnh tự miễn, bệnh tim mạch và nhiễm trùng.
Giảm sát thuốc điều trị
Các thiết bị này được sử dụng để theo dõi nồng độ thuốc điều trị ở bệnh nhân nhằm đảm bảo hiệu quả và an toàn, đặc biệt đối với các loại thuốc có cửa sổ điều trị hẹp, chẳng hạn như digoxin hoặc warfarin.
Xét nghiệm bệnh truyền nhiễm
Xét nghiệm miễn dịch có thể nhanh chóng xác định mầm bệnh, bao gồm virus, vi khuẩn, nấm và ký sinh trùng, bằng cách phát hiện các kháng nguyên hoặc kháng thể cụ thể trong mẫu bệnh phẩm. Điều này rất quan trọng trong việc phát hiện và điều trị sớm các bệnh như HIV, viêm gan và COVID-19.
Xét nghiệm dấu ấn sinh học ung thư
Các dấu hiệu khối u có thể được phát hiện bằng cách sử dụng máy phân tích xét nghiệm miễn dịch để hỗ trợ chẩn đoán ung thư, tiên lượng và theo dõi phản ứng với điều trị. Các ví dụ bao gồm kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) đối với ung thư tuyến tiền liệt và CA-125 đối với ung thư buồng trứng.
Thử thai
Que thử thai tại nhà và bộ dụng cụ chuyên nghiệp sử dụng công nghệ xét nghiệm miễn dịch để phát hiện gonadotropin màng đệm ở người (hCG) trong nước tiểu, cho thấy có thai.
Kiểm tra dị ứng
Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch có thể xác định các kháng thể IgE cụ thể chống lại các chất gây dị ứng thông thường trong mẫu máu của bệnh nhân, giúp chẩn đoán dị ứng và phát triển các quy trình giải mẫn cảm. Các thiết bị này được sử dụng để phát hiện các tự kháng thể nhắm vào các mô của cơ thể, hỗ trợ chẩn đoán các tình trạng như bệnh thấp khớp viêm khớp, lupus và bệnh celiac.
Các loại máy phân tích xét nghiệm miễn dịch
Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang (CLIA)
Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang (CLIA) bắt đầu vào đầu những năm 1980 và phát triển nhanh chóng vào những năm 1990. một công nghệ đo lường mới nổi. Nó có ưu điểm là độ nhạy cao, độ đặc hiệu mạnh, thuốc thử ổn định và thời gian hiệu lực dài, phương pháp ổn định và nhanh chóng, tuyến tính phát hiện rộng và hoạt động đơn giản. Tất cả các lĩnh vực kiểm tra.
Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang (FIA)
để phân tích định lượng nhanh chóng và chính xác các chất phân tích khác nhau (CRP, PCT, NT-proBNP, cTnI, v.v.) trong máu và nước tiểu người. Nguồn sáng sử dụng các hạt đèn LED công suất cao và bộ lọc nhiễu dải hẹp được sử dụng để lọc ánh sáng kích thích và huỳnh quang, đồng thời sử dụng chip chuyển đổi quang điện có op amp tích hợp để phát hiện cường độ huỳnh quang. Công nghệ phân tích miễn dịch huỳnh quang là công nghệ phát hiện dán nhãn miễn dịch phức tạp mới được phát triển.
Xét nghiệm miễn dịch hấp thụ liên kết với enzyme (ELISA)
Xét nghiệm hấp thụ miễn dịch liên kết với enzyme (ELISA) là công nghệ xét nghiệm miễn dịch được dán nhãn lớn thứ ba sau công nghệ xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang và xét nghiệm miễn dịch phóng xạ. Do công nghệ xét nghiệm miễn dịch enzyme (EIA) có ưu điểm là độ nhạy cao, thao tác đơn giản, thời gian sử dụng thuốc thử lâu, ít gây ô nhiễm môi trường nên dần thay thế công nghệ miễn dịch phóng xạ.
Phương pháp keo vàng
Có hai loại công nghệ chẩn đoán miễn dịch vàng keo chính được phát triển từ công nghệ dán nhãn vàng keo: phương pháp thẩm thấu vàng miễn dịch nhanh tại chỗ và phương pháp sắc ký miễn dịch vàng keo. Loại thứ hai có ưu điểm là vận hành dễ dàng (chỉ cần ngâm trong chất lỏng), nhanh chóng (toàn bộ quá trình được thực hiện trong 5 ~ 10 phút), không cần dụng cụ và thiết bị (kết quả ổn khi kiểm tra trực quan), thuốc thử ổn định và dễ dàng bảo quản thành phẩm (thời hạn sử dụng là 1 ~ 2 năm). Một công cụ mạnh mẽ để nghiên cứu và chẩn đoán lâm sàng.
Xét nghiệm miễn dịch hấp thụ liên kết với enzyme (ELISA)
Một trong những phương pháp phổ biến nhất, ELISA sử dụng kháng thể liên hợp enzyme để liên kết với kháng nguyên đích. Sau khi rửa sạch các chất không liên kết, chất nền được thêm vào sẽ phản ứng với enzyme, tạo ra sự thay đổi màu sắc. Cường độ của sự thay đổi này tỷ lệ thuận với nồng độ kháng nguyên trong mẫu và được đo bằng máy đo quang phổ trong máy phân tích.
Xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang
Trong kỹ thuật này, các kháng thể có nhãn huỳnh quang được sử dụng để liên kết với kháng nguyên. Khi tiếp xúc với ánh sáng có bước sóng thích hợp, fluorophore sẽ phát ra ánh sáng ở bước sóng khác, được phát hiện bởi bộ tách sóng quang trong máy phân tích.
Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang
Tương tự như huỳnh quang, phát quang hóa học liên quan đến việc sử dụng các kháng thể được đánh dấu bằng chất phát quang hóa học phát ra ánh sáng khi có phản ứng hóa học. Cường độ ánh sáng phát ra được đo và tỷ lệ thuận với nồng độ của kháng nguyên.
Xét nghiệm miễn dịch phóng xạ (RIA)
Mặc dù ít được sử dụng hơn do lo ngại về an toàn và môi trường, RIA sử dụng các kháng thể được dán nhãn đồng vị phóng xạ để liên kết với kháng nguyên. Độ phóng xạ liên kết được đo bằng máy đếm nhấp nháy trong máy phân tích.
Đo miễn dịch não đồ
Phương pháp này đo lường sự hình thành phức hợp kháng nguyên-kháng thể làm tán xạ ánh sáng. Một chùm ánh sáng đi qua mẫu và lượng ánh sáng tán xạ được phát hiện và định lượng.
Hình học dòng chảy
Mặc dù không chỉ là máy phân tích miễn dịch, máy đo tế bào dòng chảy có thể được sử dụng để đo khả năng liên kết của kháng thể với tế bào. Họ sắp xếp và phân tích các tế bào dựa trên đặc tính tán xạ ánh sáng và huỳnh quang của chúng sau khi nhuộm bằng kháng thể có nhãn huỳnh quang.
Xét nghiệm sắc ký miễn dịch (ICA)
Còn được gọi là xét nghiệm dòng chảy bên, chúng thường được sử dụng trong xét nghiệm tại điểm chăm sóc. Các kháng thể được cố định trên một dải và khi mẫu được áp dụng, một vạch có thể nhìn thấy sẽ xuất hiện nếu có kháng nguyên đích.
Tính năng phân tích xét nghiệm miễn dịch
Độ nhạy cao
Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch có độ nhạy cao, có nghĩa là chúng có thể phát hiện ngay cả lượng nhỏ chất phân tích trong mẫu. Độ nhạy cao này cho phép chẩn đoán chính xác các bệnh như ung thư, HIV và các bệnh tự miễn. Nó cũng đảm bảo rằng các cuộc kiểm tra an toàn thực phẩm được thực hiện với độ chính xác, giảm nguy cơ ô nhiễm thực phẩm.
Tốc độ và Tự động hóa
Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch có thể thực hiện nhiều xét nghiệm cùng lúc, mang lại số lượng mẫu cao. Quá trình này cũng được tự động hóa, giúp giảm thời gian phân tích mẫu. So với các phương pháp truyền thống, máy phân tích xét nghiệm miễn dịch có thể phân tích một số lượng lớn mẫu trong thời gian ngắn, khiến chúng trở nên hữu ích cho các phòng thí nghiệm có quy mô lớn.
Sự chính xác
Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch có độ chính xác cao và cung cấp kết quả đáng tin cậy. Công nghệ này được thiết kế để giảm dương tính giả và âm tính giả, đảm bảo chỉ thu được kết quả hợp lệ. Độ chính xác này đặc biệt hữu ích trong môi trường lâm sàng nơi chẩn đoán sai có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng.
Thân thiện với người dùng
Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch được thiết kế thân thiện với người dùng, có giao diện trực quan và menu dễ sử dụng. Tính năng này làm cho chúng có thể truy cập được đối với cả người dùng có kinh nghiệm và người mới sử dụng. Chúng cũng đi kèm với hướng dẫn sử dụng và tài nguyên đào tạo để đảm bảo rằng người dùng có thể vận hành thiết bị một cách an toàn và hiệu quả.
Hiệu quả về chi phí
Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch có giá thành hợp lý, giúp các phòng thí nghiệm lớn và nhỏ đều có thể tiếp cận chúng. Chi phí thuốc thử và vật tư tiêu hao cũng thấp, khiến chúng trở thành một lựa chọn kinh tế.
Tính linh hoạt
Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch có thể thực hiện một số loại xét nghiệm miễn dịch, bao gồm xét nghiệm hấp thụ miễn dịch liên kết với enzyme (ELISA), xét nghiệm miễn dịch phóng xạ (RIA) và xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang (FIA). Tính linh hoạt này khiến chúng trở nên hữu ích trong các ứng dụng khác nhau, chẳng hạn như khám phá thuốc, chẩn đoán lâm sàng và thử nghiệm an toàn thực phẩm.
Cách chọn máy phân tích xét nghiệm miễn dịch
Loại xét nghiệm
Xác định các loại xét nghiệm mà phòng thí nghiệm của bạn sẽ thực hiện (ví dụ: ELISA, CLIA, RIA, v.v.) và chọn máy phân tích có khả năng chạy các xét nghiệm cụ thể đó.
Thông lượng
Đánh giá khối lượng thử nghiệm hàng ngày của bạn để xác định thông lượng cần thiết. Máy phân tích công suất cao có thể xử lý khối lượng mẫu lớn, trong khi hệ thống công suất thấp phù hợp hơn với các phòng thí nghiệm nhỏ hơn hoặc các xét nghiệm chuyên biệt.
Độ nhạy và độ đặc hiệu của xét nghiệm
Đánh giá độ nhạy và độ đặc hiệu của máy phân tích để đảm bảo nó có thể phát hiện các chất phân tích mục tiêu trong phạm vi nồng độ mong muốn với phản ứng chéo tối thiểu.
Các loại mẫu
Xác nhận rằng máy phân tích tương thích với các loại mẫu bạn sẽ xét nghiệm (ví dụ: huyết thanh, huyết tương, máu toàn phần, dịch nổi nuôi cấy tế bào).
Mức độ tự động hóa
Xem xét mức độ tự động hóa mà bạn cần, từ các thiết bị độc lập đơn giản đến các hệ thống hoàn toàn tự động với khả năng xử lý mẫu tích hợp, bảo quản thuốc thử và quản lý dữ liệu.
Khả năng tương thích thuốc thử
Xác minh rằng máy phân tích tương thích với thuốc thử bạn định sử dụng, cho dù chúng là độc quyền của nhà sản xuất hay thuốc thử của bên thứ ba.
Quản lý dữ liệu
Hãy tìm những máy phân tích có phần mềm thân thiện với người dùng để nhập, phân tích và báo cáo dữ liệu. Tích hợp với hệ thống thông tin phòng thí nghiệm (LIS) cũng có lợi cho quy trình làm việc liền mạch.
Bảo trì và Dịch vụ
Hỏi về các yêu cầu bảo trì, hợp đồng dịch vụ, hỗ trợ kỹ thuật và tính sẵn có của các bộ phận thay thế để đảm bảo hoạt động liên tục và giảm thiểu thời gian ngừng hoạt động.
Trị giá
Không chỉ xem xét giá mua ban đầu mà còn cả chi phí vận hành, bao gồm chi phí thuốc thử, phí bảo trì và bất kỳ phụ kiện hoặc vật tư tiêu hao bổ sung nào. Đảm bảo rằng máy phân tích đáp ứng tất cả các tiêu chuẩn và chứng nhận quy định có liên quan cho khu vực của bạn, chẳng hạn như phê duyệt của FDA hoặc dấu CE.
Cách bảo trì máy phân tích xét nghiệm miễn dịch
Bảo trì hàng ngày
Làm sạch thiết bị theo hướng dẫn của nhà sản xuất, thường bao gồm lau sạch các bề mặt bên ngoài và mọi mẫu bên trong hoặc ngăn chất thải. Kiểm tra mọi thông báo lỗi và giải quyết chúng kịp thời. Đảm bảo rằng tất cả các thùng chứa chất thải đều được làm trống và thay thế khi cần thiết.
Bảo trì hàng tuần
Thực hiện vệ sinh kỹ lưỡng hơn, bao gồm khử trùng các khu vực quan trọng tiếp xúc với mẫu. Kiểm tra và hiệu chỉnh thiết bị nếu quy trình của nhà sản xuất yêu cầu.
Bảo trì hàng tháng
Thay thế bất kỳ bộ phận dùng một lần nào, chẳng hạn như đầu tip hoặc hộp mực, theo khuyến nghị. Tiến hành kiểm tra bảo trì phòng ngừa đối với các bộ phận không dùng một lần, chẳng hạn như máy bơm và van.
Bảo trì hàng quý
Thực hiện kiểm tra chi tiết các bộ phận cơ khí xem có bị mòn hoặc hư hỏng hay không. Hiệu chỉnh lại thiết bị nếu cần thiết. Xem lại và cập nhật phần mềm lên phiên bản mới nhất do nhà sản xuất cung cấp.
Bảo dưỡng hằng năm
Lên lịch chuyến thăm dịch vụ chuyên nghiệp của nhà sản xuất hoặc kỹ thuật viên được chứng nhận để kiểm tra và bảo dưỡng toàn diện. Điều này có thể bao gồm bảo dưỡng hệ thống quang học, kiểm tra căn chỉnh và đảm bảo tất cả các bộ phận cơ khí đều hoạt động chính xác. Đảm bảo rằng tất cả nhân viên vận hành máy phân tích đều nhận được đào tạo phù hợp về cách sử dụng, bảo trì và khắc phục sự cố. Thông báo cho nhân viên về mọi thay đổi trong quy trình bảo trì hoặc nâng cấp thiết bị.
Biện pháp phòng ngừa
Chỉ sử dụng thuốc thử và vật tư tiêu hao đã được phê duyệt để tránh hư hỏng hoặc tắc nghẽn hóa chất. Tránh để máy phân tích tiếp xúc với nhiệt độ, độ ẩm hoặc ánh sáng mặt trời trực tiếp quá cao. Bảo vệ thiết bị khỏi sự đột biến điện và mất điện bằng cách sử dụng bộ bảo vệ đột biến và nguồn điện liên tục (UPS).
Nhà máy của chúng tôi
Mỗi năm chúng tôi tham gia các triển lãm y tế ở nhiều quốc gia khác nhau như Medlab, Medica và AACC, v.v. Chúng tôi đã có chứng chỉ CE, chứng nhận hệ thống chất lượng ISO 13485, Giấy phép Sản xuất, Giấy phép Tiếp thị tại nước xuất xứ. Chúng tôi cũng đang chuẩn bị FDA và nhiều chứng chỉ khác. Mạng lưới bán hàng của Real Tech đã bao phủ hơn 80 quốc gia và khu vực, mang đến cơ hội thú vị để phân phối các sản phẩm chất lượng với mức giá rất cạnh tranh. Chúng tôi tận tâm biến thế giới thành một nơi tốt đẹp hơn bằng cách cung cấp cho mọi người các sản phẩm và dịch vụ chất lượng cao. REALLY có một cơ sở phát triển chuyên dụng với một đội ngũ lớn các nhà khoa học giàu kinh nghiệm, những người cam kết phát triển Thuốc thử IVD. Các nhà khoa học R&D của chúng tôi đang tham gia vào việc phát triển quy trình, cải tiến quy trình, xây dựng công thức và phát triển phân tích. Cơ sở này được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước, Chính phủ Trung Quốc công nhận. Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 là sản phẩm chính của chúng tôi, bao gồm các xét nghiệm chuyên nghiệp và xét nghiệm nhanh tại nhà.




giấy chứng nhận





Câu hỏi thường gặp
Là một trong những nhà sản xuất và cung cấp máy phân tích xét nghiệm miễn dịch chuyên nghiệp nhất ở Trung Quốc, chúng tôi nổi bật bởi các sản phẩm chất lượng và dịch vụ tốt. Hãy yên tâm để bán buôn máy phân tích xét nghiệm miễn dịch giá rẻ từ nhà máy của chúng tôi. Liên hệ với chúng tôi để biết thêm chi tiết.







