Hệ thống xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang
Tại sao chọn THỰC SỰ?
Đội chuyên nghiệp
REALY có một bộ phận phát triển chuyên phát triển thuốc thử IVD. Nhân viên kỹ thuật của chúng tôi chịu trách nhiệm phát triển quy trình, cải tiến quy trình và phát triển công thức.
Đảm bảo chất lượng
Chúng tôi có chứng chỉ CE, chứng nhận hệ thống chất lượng ISO 13485, Giấy phép sản xuất và Giấy phép tiếp thị tại nước xuất xứ. Chúng tôi cũng đang chuẩn bị FDA và các chứng chỉ khác.
Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt
Duy trì kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt trong suốt quá trình. Độ an toàn sản phẩm của chúng tôi được kiểm tra thông qua các quy trình thử nghiệm, lấy mẫu và xác minh rộng rãi để đáp ứng các thông số kỹ thuật của sản phẩm cuối cùng.
Bán hàng ra thế giới
Chúng tôi tham gia các triển lãm y tế ở nhiều quốc gia như Medlab, Medica và AACC hàng năm. Mạng lưới bán hàng đã bao phủ hơn 80 quốc gia và khu vực, phân phối các sản phẩm chất lượng cao với giá cả rất cạnh tranh.
CLIA là một kỹ thuật xác định nồng độ mẫu dựa trên cường độ ánh sáng phát ra từ phản ứng hóa học và sinh học. Hệ thống phát quang hóa học (CL) và phản ứng miễn dịch được kết hợp trong CLIA. Một số hóa chất đã được sử dụng làm nhãn CL và hệ thống tạo ra phát quang hóa học khi thêm chất nền CL, cho phép đo mẫu. Các chất nền CL thường gặp nhất bao gồm luminol, các dẫn xuất của chúng, phosphatase kiềm (ALP), peroxidase và các hợp chất este acridinium. Trong CLIA, enzyme này cũng được sử dụng để đánh dấu các protein mục tiêu. ALP và peroxidase cải ngựa được sử dụng rộng rãi để ghi nhãn enzyme.

Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang bao gồm hai hệ thống, xét nghiệm miễn dịch và xét nghiệm hóa phát quang. Hệ thống xét nghiệm miễn dịch sử dụng các chất hoặc enzyme phát quang hóa học làm chất đánh dấu, được dán nhãn trực tiếp lên kháng nguyên hoặc kháng thể và phức hợp miễn dịch kháng nguyên-kháng thể được hình thành thông qua phản ứng giữa kháng nguyên và kháng thể. Hệ thống phân tích phát quang hóa học là chất nền phát quang được bổ sung chất oxy hóa hoặc enzyme sau phản ứng miễn dịch. Sau khi chất phát quang hóa học bị oxy hóa bởi chất oxy hóa sẽ hình thành chất trung gian ở trạng thái kích thích, chất này phát ra photon giải phóng năng lượng để trở về trạng thái cơ bản ổn định. Cường độ phát quang có thể được phát hiện bằng dụng cụ đo tín hiệu phát quang. Theo mối quan hệ giữa chất đánh dấu phát quang hóa học và cường độ phát quang, hàm lượng chất phân tích có thể được tính toán bằng đường cong chuẩn.
Ba hệ thống nhãn khác nhau của CLIA
CLIA có ba hệ thống nhãn khác nhau tùy theo sự khác biệt về cơ chế hóa lý của sự phát xạ ánh sáng:
Dán nhãn hóa chất tham gia trực tiếp vào phản ứng phát xạ ánh sáng
Loại hóa chất có cấu trúc đặc biệt này có thể chuyển sang trạng thái kích thích thông qua phản ứng hóa học. Photon sẽ được giải phóng khi hóa chất chuyển từ trạng thái kích thích xuống trạng thái cơ bản. Hóa chất điển hình là este acridinium và các dẫn xuất của nó. Việc tiếp xúc nhãn este acridinium với dung dịch hydro peroxide kiềm sẽ gây ra tia sáng. Sự phát triển tiếp theo là nhãn ester acridinium sulfonamide. Nó cũng được kích hoạt bởi hydro peroxide kiềm để phát ra tia sáng.
Phản ứng phát xạ ánh sáng được xúc tác bởi enzyme
Loại phát quang hóa học này sử dụng enzyme để dán nhãn kháng thể. Về mặt kỹ thuật, đây là một xét nghiệm miễn dịch liên kết với enzyme sử dụng hóa chất phát quang làm chất nền thay vì chất nhiễm sắc. Các enzym được sử dụng rộng rãi nhất là peroxidase cải ngựa (HRP) và phosphatase kiềm (AP), mỗi loại có cơ chất phát quang riêng. Luminol là chất nền phát quang hóa học rất phổ biến được sử dụng để phát hiện HRP. HRP xúc tác sự phân hủy luminol khi có mặt peroxide để tạo ra chất trung gian ở trạng thái kích thích. Các tia sáng khả kiến (tối đa ở 425nm) được phát ra khi phân rã chất trung gian đơn.
Phản ứng oxi hóa khử Phản ứng phát xạ ánh sáng qua trung gian
Một hệ thống CL khác rất đáng chú ý vì thuốc thử được tái sinh và do đó có thể được tái chế. Hệ thống này sử dụng ruthenium tris-bipyridine (bpy) làm nhãn, bao gồm phản ứng của Ru(bpy)33+ và Ru(bpy)3+ để tạo ra trạng thái kích thích Ru(bpy)32+ , một loài ổn định phân rã về trạng thái cơ bản bằng cách phát ra bức xạ màu da cam có bước sóng 620 nm. Ru(bpy)33+ và Ru(bpy)3+ có thể được tạo ra điện từ Ru(bpy)32+ bằng cách khử ở khoảng -1.3 V và quá trình oxy hóa ở khoảng { {10}}.3 V. Hệ thống này được dành riêng cho điện hóa phát quang với độ nhạy và độ đặc hiệu cực cao.
Ưu điểm của hệ thống xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang
Độ nhạy cao
Độ nhạy là chìa khóa cho hiệu suất vượt trội của máy phân tích xét nghiệm miễn dịch. Độ nhạy của một số máy phân tích có thể đạt tới 10 -16 mol / L (RIA cho 10-12 mol / L). Một ví dụ khác là chất nền phát quang hóa học (như AMPPD), nồng độ phosphatase kiềm có thể được phát hiện hơn chất nền tạo màu có độ nhạy 5 х 10 ^ 5 lần.
Phạm vi động học tuyến tính rộng
Cường độ phát quang của xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang là tuyến tính trong khoảng từ 4 đến 6 bậc độ lớn đối với nồng độ của chất được đo. Đây là một lợi thế đáng kể so với phạm vi độ hấp thụ (OD) là 2.0 của các xét nghiệm miễn dịch enzyme đo màu.

Thời lượng tín hiệu ánh sáng dài
Loại phát sáng CLIA tạo ra tín hiệu ánh sáng kéo dài hàng giờ hoặc thậm chí một ngày. Điều này chắc chắn đơn giản hóa hoạt động thử nghiệm và đo lường.
Phương pháp phân tích đơn giản và nhanh chóng
Hầu hết các máy phân tích xét nghiệm miễn dịch phát quang hóa học đều ở chế độ một bước, chỉ yêu cầu thêm một thuốc thử (hoặc kết hợp nhiều thuốc thử).
Kết quả ổn định, lỗi nhỏ
Mẫu tự phát ra ánh sáng trực tiếp mà không cần chiếu xạ nguồn sáng, loại bỏ tác động của nhiều yếu tố có thể có (độ ổn định của nguồn sáng, tán xạ ánh sáng, bộ chọn sóng ánh sáng, v.v.) đến quá trình phân tích. Điều này làm cho kết quả phân tích nhạy cảm, ổn định và đáng tin cậy.
An toàn tốt và tuổi thọ lâu dài
Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch phát quang hóa học loại bỏ việc sử dụng các chất phóng xạ. Cho đến nay, nó vẫn chưa được phát hiện là có hại. Hơn nữa, thuốc thử được sử dụng để xét nghiệm miễn dịch rất ổn định và có thể bảo quản được tới một năm.

- 96-tấm microtiter giếng và chất bịt kín
- Chất pha loãng mẫu
- Bắt giữ và/hoặc phát hiện kháng thể
- Liên hợp Avidin/HRP
- Bộ đệm rửa
- Giải pháp nền tảng
- Giao thức chi tiết
Các ứng dụng của hệ thống xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang
Chẩn đoán lâm sàng:CLIA được sử dụng rộng rãi trong các phòng thí nghiệm lâm sàng để chẩn đoán các bệnh và tình trạng y tế khác nhau. Nó có thể đo các dấu ấn sinh học, hormone, kháng thể và các chất phân tích khác biểu thị các bệnh cụ thể.
Nội tiết:Nó thường được sử dụng để đánh giá chức năng tuyến giáp, nồng độ hormone sinh sản và nồng độ hormone tuyến thượng thận, hỗ trợ chẩn đoán và quản lý các rối loạn nội tiết.
Giám sát thuốc điều trị (TDM):CLIA được sử dụng trong TDM để đo nồng độ thuốc trong máu, đảm bảo rằng thuốc nằm trong phạm vi điều trị tối ưu.
Dị ứng và Miễn dịch học:CLIA được sử dụng để phát hiện kháng thể IgE đặc hiệu với chất gây dị ứng trong máu, hỗ trợ chẩn đoán dị ứng. Nó cũng được sử dụng để đánh giá phản ứng miễn dịch và mức độ kháng thể trong các rối loạn miễn dịch khác nhau.
Xét nghiệm bệnh truyền nhiễm:CLIA được sử dụng rộng rãi để phát hiện các tác nhân lây nhiễm như virus, vi khuẩn và ký sinh trùng trong các mẫu lâm sàng.
Xét nghiệm bệnh tự miễn:CLIA được sử dụng để phát hiện các tự kháng thể liên quan đến các bệnh tự miễn, chẳng hạn như viêm khớp dạng thấp, bệnh lupus ban đỏ hệ thống và bệnh đa xơ cứng.
Ung thư và dấu ấn sinh học ung thư:CLIA được ứng dụng trong ung thư học để phát hiện các dấu hiệu khối u và kháng nguyên đặc hiệu ung thư.
Sức khỏe sinh sản:CLIA được sử dụng trong sức khỏe sinh sản để đo các hormone liên quan đến khả năng sinh sản và mang thai.
Kiểm nghiệm thuốc:CLIA được sử dụng trong các chương trình thử nghiệm ma túy, sàng lọc ma túy tại nơi làm việc và độc tính pháp y để phát hiện các loại thuốc bị lạm dụng hoặc thuốc điều trị trong các mẫu sinh học, chẳng hạn như nước tiểu và máu.
Nghiên cứu y học:CLIA là một công cụ thiết yếu trong nghiên cứu y học để định lượng các phân tử sinh học và nghiên cứu cơ chế gây bệnh. Nó hỗ trợ tìm hiểu sự tiến triển của bệnh, xác định các dấu ấn sinh học mới và đánh giá các biện pháp can thiệp điều trị tiềm năng.
Quy trình của hệ thống xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang
Xác định phạm vi động dự kiến
Điều quan trọng là phải tìm ra khoảng nồng độ gần đúng của chất phân tích trong mẫu của bạn. Ngoài ra, bạn cần tìm ra khoảng nồng độ tối ưu được khuyến nghị để phát hiện chất phân tích mong muốn.
Xác định mẫu thử nghiệm
Loại mẫu xét nghiệm (ví dụ: máu, huyết thanh, nước tiểu, v.v.) sẽ giúp bạn hiểu được phạm vi hoạt động dự kiến của chất phân tích có trong mẫu xét nghiệm.
Chọn Kháng thể sẽ được sử dụng trong Xét nghiệm
Bạn sẽ muốn chọn các kháng thể có tính đặc hiệu cao cho chất phân tích duy nhất của mình. Tính đặc hiệu là chìa khóa thành công cho xét nghiệm của bạn.
Chọn hạt từ tính tốt nhất của bạn
Bạn sẽ cần xác định kích thước hạt, diện tích bề mặt hạt và hàm lượng oxit sắt tối ưu cần có cho xét nghiệm phân tích cụ thể của bạn.
Tối ưu hóa quy trình phủ
Khi phủ hạt, bạn sẽ muốn tính đến đặc tính hấp phụ của hạt, bất kỳ liên kết cộng hóa trị nào bạn cần tạo ra và tác động sinh học của việc liên kết protein với hạt của bạn hoặc liệu bạn có cần hạt được kích hoạt sinh học hay không.
Chọn phương pháp đồng nhất của bạn
Sự lựa chọn đồng nhất hóa của bạn sẽ phụ thuộc vào thiết bị bạn có, nhân viên làm việc trên thiết bị, kích thước mẫu và mức độ dễ sử dụng trong xét nghiệm.
Lựa Chọn Công Nghệ Tách Từ Sinh Học Đúng
Công nghệ này giúp loại bỏ các kháng thể tự do và các chất gây ô nhiễm khác. Ưu tiên những hệ thống có thể giúp bạn dễ dàng xác thực quy trình của mình và có thể giúp bạn mở rộng quy mô quy trình.
Tăng cường xét nghiệm miễn dịch của bạn khi cần thiết
Nếu bạn có thể làm cho khảo nghiệm của mình tốt hơn thì điều quan trọng là phải làm như vậy. Việc làm cho xét nghiệm của bạn hiệu quả hơn, chính xác hơn và dễ thực hiện hơn là điều quan trọng đối với kết quả phân tích cuối cùng của bạn.
1. Đơn vị nồng độ mặc định của xét nghiệm này là ng/mL hoặc nmol/L.
Hệ số chuyển đổi:
- o ng/mL x 2.5=nmol/L
- o nmol/L x 0.4= ng/mL
2.Do sự khác biệt về phương pháp hoặc tính đặc hiệu của kháng thể, có thể có sai lệch giữa kết quả xét nghiệm thuốc thử từ các nhà sản xuất khác nhau. Vì vậy, không nên so sánh trực tiếp để tránh hiểu sai.
3.Khi nồng độ 25-OH VD trong mẫu vượt quá 100,00 ng/mL, có thể thực hiện pha loãng mẫu trước khi đo (khuyến nghị pha loãng 2-lần).
4. Bất kỳ kết quả nào dưới giới hạn phát hiện tối thiểu sẽ được báo cáo là<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100,00 ng/mL.

Phòng ngừa xử lý
Không sử dụng bộ thuốc thử đã hết hạn sử dụng.
Không trao đổi các thành phần thuốc thử từ các thuốc thử hoặc lô khác nhau.
Trước khi nạp Bộ thuốc thử vào hệ thống lần đầu tiên, Bộ thuốc thử cần phải trộn để treo lại các vi hạt từ tính đã lắng đọng trong quá trình vận chuyển. Để biết hướng dẫn trộn vi hạt từ tính, hãy tham khảo phần Chuẩn bị thuốc thử trong tờ hướng dẫn sử dụng này.
Để tránh nhiễm bẩn, hãy đeo găng tay sạch khi thao tác với bộ thuốc thử và mẫu.
Theo thời gian, chất lỏng còn sót lại có thể khô trên bề mặt vách ngăn. Đây thường là muối khô không ảnh hưởng đến hiệu quả xét nghiệm.
Để tránh sự bay hơi của chất lỏng trong bộ thuốc thử đã mở trong tủ lạnh, nên đóng kín bộ thuốc thử đã mở bằng dấu niêm phong thuốc thử có trong bao bì. Các niêm phong thuốc thử là loại "sử dụng một lần" và nếu cần thêm niêm phong, vui lòng liên hệ với chúng tôi.
Giấy chứng nhận của chúng tôi
Chúng tôi đã thông qua nhiều chứng chỉ khác nhau như CE và ISO, và các sản phẩm chúng tôi cung cấp đều được đảm bảo chất lượng.





Các vấn đề thường gặp của hệ thống xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang
Là một trong những nhà sản xuất và cung cấp hệ thống xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang chuyên nghiệp nhất ở Trung Quốc, chúng tôi nổi bật bởi các sản phẩm chất lượng và dịch vụ tốt. Hãy yên tâm bán buôn hệ thống xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang giá rẻ từ nhà máy của chúng tôi. Liên hệ với chúng tôi để biết thêm chi tiết.
















