Bộ xét nghiệm nước bọt kháng nguyên
Tại sao chọn THỰC SỰ?
Đội chuyên nghiệp
REALY có một bộ phận phát triển chuyên phát triển thuốc thử IVD. Nhân viên kỹ thuật của chúng tôi chịu trách nhiệm phát triển quy trình, cải tiến quy trình và phát triển công thức.
Đảm bảo chất lượng
Chúng tôi có chứng chỉ CE, chứng nhận hệ thống chất lượng ISO 13485, Giấy phép Sản xuất và Giấy phép Tiếp thị tại nước xuất xứ. Chúng tôi cũng đang chuẩn bị FDA và các chứng chỉ khác.
Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt
Duy trì kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt trong suốt quá trình. Độ an toàn sản phẩm của chúng tôi được kiểm tra thông qua các quy trình thử nghiệm, lấy mẫu và xác minh rộng rãi để đáp ứng các thông số kỹ thuật của sản phẩm cuối cùng.
Bán hàng ra thế giới
Chúng tôi tham gia các triển lãm y tế ở nhiều quốc gia như Medlab, Medica và AACC hàng năm. Mạng lưới bán hàng đã bao phủ hơn 80 quốc gia và khu vực, phân phối các sản phẩm chất lượng cao với giá cả rất cạnh tranh.
Bộ xét nghiệm nước bọt kháng nguyên COVID-19 là một xét nghiệm miễn dịch trong ống nghiệm giúp phát hiện biến thể alpha, beta, gamma, kappa và delta của SARS-CoV-2. Bộ dụng cụ này dùng để phát hiện trực tiếp và định tính các kháng nguyên nucleoprotein của virus SARS-CoV-2 từ các mẫu nước bọt của con người được thu thập từ những người bị nghi ngờ mắc COVID-19 trong vòng 7 ngày đầu tiên kể từ khi khởi phát triệu chứng. Bộ xét nghiệm nước bọt kháng nguyên COVID-19 được thiết kế dành cho người bình thường sử dụng và cho phép tự xét nghiệm tại nhà. Xét nghiệm xác định kháng nguyên nucleoprotein của virus SARS-CoV-2. Kháng nguyên thường được phát hiện trong các mẫu nước bọt trong giai đoạn nhiễm trùng cấp tính.
Xét nghiệm nước bọt kháng nguyên COVID-19 là xét nghiệm miễn dịch định tính dựa trên màng để phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu nước bọt của con người. Khi kháng nguyên trong mẫu đến vùng xét nghiệm (T) của màng sẽ tạo thành vạch màu. Sự vắng mặt của vạch màu này cho thấy kết quả âm tính. Để đảm bảo bài kiểm tra được thực hiện đúng cách, một vạch màu sẽ xuất hiện ở khu vực Kiểm soát (C), nếu bài kiểm tra được thực hiện chính xác.
Lợi ích của việc xét nghiệm nước bọt
Nước bọt mang lại sự an toàn được cải thiện thông qua việc thu thập không xâm lấn
Quét mũi họng là phương pháp lấy mẫu "phù hợp" để xét nghiệm vi-rút kể từ khi đại dịch COVID{1}} bắt đầu, nhưng một lợi thế lớn của việc lấy và xét nghiệm nước bọt là đây là phương pháp lấy mẫu không xâm lấn. Chỉ riêng thực tế này đã thu hút được sự quan tâm của cả nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và người dùng cuối. Khi phương pháp chẩn đoán bằng nước bọt bắt đầu được sử dụng để xét nghiệm SARS-CoV-2, những lợi ích của việc lấy mẫu phết mũi họng đã trở nên rõ ràng.
Nước bọt là loại mẫu dễ tự quản lý hơn
Việc lấy nước bọt dễ dàng hơn, linh hoạt hơn nhiều và mang đến cho bệnh nhân lựa chọn tự lấy nước bọt thuận tiện khi có mặt nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Việc thu thập phi tập trung và mở rộng các địa điểm thử nghiệm cho phép lấy mẫu đối tượng rộng hơn và đa dạng hơn.
Tính ổn định và khả năng vận chuyển tốt hơn
Chỉ cần có cách vận chuyển mẫu từ nơi ở của bệnh nhân đến cơ sở xét nghiệm, hệ thống xét nghiệm phi tập trung sẽ mang lại những lợi thế đáng kể. Với xét nghiệm SARS-CoV-2, nhiều xét nghiệm khẩn cấp được cấp phép đã triển khai bộ dụng cụ tại nhà sử dụng phương pháp lấy nước bọt và một số nghiên cứu đã chứng minh tính ổn định của RNA SARS-CoV-2 trong nước bọt, dưới nhiều loại điều kiện bảo quản.
Lấy mẫu nước bọt là một giải pháp hợp lý
Một số nghiên cứu đã báo cáo tính chất hiệu quả về mặt chi phí của việc lấy mẫu nước bọt so với lấy mẫu máu. Giá của việc chiết xuất và tinh chế các dấu ấn sinh học nước bọt chọn lọc cũng thấp hơn: Để chiết xuất DNA thương mại từ nước bọt, chi phí là 6,93 USD mỗi mẫu so với 10,88 USD mỗi mẫu máu.
Phát hiện chính xác các dấu ấn sinh học của bệnh răng miệng và hệ thống
Nước bọt là một chất lỏng sinh học phức tạp với rất nhiều dấu ấn sinh học đa dạng. Số lượng dấu ấn sinh học nước bọt đối với các bệnh về răng miệng và hệ thống đang gia tăng và các phương pháp chọn lọc, nhạy cảm đã hỗ trợ việc phát hiện chúng. Các dấu ấn sinh học DNA, RNA và protein liên quan đến ung thư, bệnh nha chu, bệnh tự miễn, bệnh do virus và vi khuẩn, bệnh thoái hóa thần kinh và bệnh tim mạch đã được xác định trong nước bọt.
Thành phần của bộ xét nghiệm nước bọt kháng nguyên
Bộ xét nghiệm nước bọt kháng nguyên COVID-19: Bộ này bao gồm bộ thu thập nước bọt, que thử và dung dịch đệm chiết. Các dải bên trong vỏ chứa một lượng nhỏ hóa chất (protein, chất hoạt động bề mặt, chất đệm sinh học, muối, carbohydrate, polyme, hạt latex và chất bảo quản (natri azide)) và một lượng nhỏ kháng thể hoặc kháng nguyên là thành phần hoạt tính của phản ứng phát hiện, liên hợp với latex các hạt hoặc cố định trên các vùng dòng thử nghiệm. Màng là nitrocellulose. Dải này còn chứa các miếng hấp phụ (cellulose), polyester và sợi thủy tinh. Bộ thu nước bọt của mỗi bộ được làm bằng sợi polyester. Thành phần đệm: Đệm sinh học, muối và chất hoạt động bề mặt. Chất bảo quản: Natri azide.
Lá nhôm tráng cho bộ thử nghiệm có túi đơn.
Tờ hướng dẫn đóng gói (giấy).
Quy trình xét nghiệm Bộ xét nghiệm nước bọt kháng nguyên
Mang bộ dụng cụ xét nghiệm, thuốc thử, mẫu thử và/hoặc chất điều khiển đến nhiệt độ phòng (2 ~ 30 độ) trước khi sử dụng.
Lấy bộ kiểm tra ra khỏi bao bì của nó. Dán nhãn thiết bị với thông tin nhận dạng của bệnh nhân. Để có kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng hai giờ.
Lấy bộ test ra khỏi ống có đệm chiết. Tháo nắp bảo vệ.
Đặt dụng cụ lấy nước bọt (phần hình tròn trong hình) ở phía sau miệng. Giữ phần trên của thiết bị hướng lên trên, tạo thành một góc với đường ngang. Giữ trong 2 phút.
Lấy dụng cụ thu nước bọt ra khỏi miệng.
Đặt dụng cụ thu nước bọt theo chiều dọc vào ống chứa dung dịch đệm chiết.
Đọc kết quả sau 15 phút.
Giải thích kết quả của Bộ xét nghiệm nước bọt kháng nguyên
Hai dải màu xuất hiện trên màng. Một dải xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) và một dải khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
Chỉ có một dải màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C). Không có dải màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
Dải điều khiển không xuất hiện. Kết quả từ bất kỳ xét nghiệm nào không tạo ra dải kiểm soát tại thời điểm đọc được chỉ định đều phải bị loại bỏ. Vui lòng xem lại quy trình và lặp lại với một bài kiểm tra mới. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ sản phẩm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
- Cường độ màu trong vùng thử nghiệm (T) có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ chất phân tích có trong mẫu thử. Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm đều được coi là dương tính.
- Khối lượng mẫu không đủ, quy trình vận hành không chính xác hoặc xét nghiệm đã hết hạn là những lý do rất có thể dẫn đến lỗi dải kiểm soát.
Thận trọng khi sử dụng Bộ xét nghiệm nước bọt kháng nguyên
- Vui lòng đọc tất cả thông tin trong tờ hướng dẫn sử dụng trước khi thực hiện kiểm tra.
- Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro tự kiểm tra.
- Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực xử lý mẫu vật hoặc bộ dụng cụ.
- Bảo quản ở nơi khô ráo ở nhiệt độ2-30 (36-86F), tránh những nơi có độ ẩm quá cao.
- Nếu bao bì giấy bạc bị hư hỏng hoặc đã bị mở, vui lòng không sử dụng.
- Chỉ sử dụng bài kiểm tra một lần. Không tháo rời và chạm vào cửa sổ kiểm tra của bài kiểm tra lolly.
- Bộ sản phẩm không được đông lạnh hoặc sử dụng sau ngày hết hạn in trên bao bì.
- Rửa tay kỹ trước và sau khi xử lý.
- Hãy đảm bảo rằng số lượng mẫu thích hợp được sử dụng để thử nghiệm. Kích thước mẫu quá nhiều hoặc quá ít đều có thể dẫn đến sai lệch kết quả.
- Tất cả các xét nghiệm, mẫu và vật liệu có khả năng bị ô nhiễm được sử dụng phải được vứt bỏ trong túi xử lý được cung cấp kèm theo xét nghiệm trong thùng rác thải thích hợp và rửa tay.
Hạn chế của bộ xét nghiệm nước bọt kháng nguyên
Việc không làm theo các bước kiểm tra có thể cho kết quả không chính xác. Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 này chỉ dành cho mục đích tự xét nghiệm trong chẩn đoán trong ống nghiệm.
Các kết quả thu được từ xét nghiệm phải được xem xét cùng với các phát hiện lâm sàng khác từ các xét nghiệm và đánh giá trong phòng thí nghiệm khác, nếu có.
Nếu kết quả xét nghiệm là âm tính hoặc không phản ứng và các triệu chứng lâm sàng vẫn tồn tại, thì đó có thể là do bạn đang ở giai đoạn nhiễm trùng rất sớm và có thể không phát hiện được vi-rút. Bạn nên xét nghiệm lại bằng xét nghiệm mới 1-2 ngày sau hoặc tìm tư vấn y tế.
Kết quả dương tính với COVID{0}} có thể là do nhiễm các chủng vi-rút corona không phảiSARS-CoV-2 hoặc các yếu tố gây nhiễu khác.
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 này kém tin cậy hơn trong giai đoạn lây nhiễm sau này và những người không có triệu chứng, nên sử dụng xét nghiệm này trong vòng 7 ngày đầu tiên kể từ khi khởi phát triệu chứng.
- Bộ xét nghiệm phải được bảo quản ở nhiệt độ 2-30 độ và thời hạn sử dụng là 18 tháng.
- Sau khi mở túi giấy nhôm, nên sử dụng thẻ xét nghiệm trong vòng 1 giờ ở nhiệt độ phòng.
- Dung dịch chiết được khuyến cáo nên sử dụng trong vòng 1 giờ sau khi mở nắp ở nhiệt độ phòng.
Giấy chứng nhận của chúng tôi
Chúng tôi đã thông qua nhiều chứng chỉ khác nhau như CE và ISO, và các sản phẩm chúng tôi cung cấp đều được đảm bảo chất lượng.
Các vấn đề thường gặp của bộ xét nghiệm nước bọt kháng nguyên
Là một trong những nhà sản xuất và cung cấp bộ xét nghiệm nước bọt kháng nguyên chuyên nghiệp nhất ở Trung Quốc, chúng tôi nổi bật bởi các sản phẩm chất lượng và dịch vụ tốt. Hãy yên tâm để bán buôn bộ xét nghiệm nước bọt kháng nguyên giá rẻ từ nhà máy của chúng tôi. Liên hệ với chúng tôi để biết thêm chi tiết.