Thị trường xét nghiệm tăm bông tại nhà toàn cầu đã có sự tăng trưởng bùng nổ trong những năm gần đây, do nhu cầu ngày càng tăng về các giải pháp chẩn đoán thuận tiện, nhanh chóng và riêng tư. Tính đến năm 2025, quy mô thị trường dự kiến sẽ vượt 28 tỷ USD, trong đó Trung Quốc nổi lên như một trung tâm đổi mới và sản xuất cốt lõi. Hưởng lợi từ chuỗi công nghiệp hoàn chỉnh bao gồm cung cấp nguyên liệu thô, sản xuất chính xác và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, các nhà sản xuất Trung Quốc đã giành được sự công nhận toàn cầu về chất lượng sản phẩm đáng tin cậy, hiệu quả về chi phí và khả năng phản hồi nhanh. Các doanh nghiệp này không chỉ đáp ứng nhu cầu y tế công cộng trong nước mà còn xuất khẩu sản phẩm tới hơn 150 quốc gia và khu vực, hỗ trợ phòng chống dịch bệnh và quản lý sức khỏe toàn cầu. Dưới đây là 10 nhà sản xuất que thử tại nhà nổi bật ở Trung Quốc, trong đó Công ty TNHH Công nghệ Hàng Châu Realy được ưu tiên.
1. Công ty TNHH Công nghệ Hàng Châu Realy
Được thành lập vào năm 2015, Công ty TNHH Công nghệ Hàng Châu Realy là một doanh nghiệp-công nghệ cao chuyên về R&D, sản xuất và bán các sản phẩm chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD), với trọng tâm cốt lõi là bộ dụng cụ xét nghiệm tại nhà bằng tăm bông.
Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm nhiều danh mục bao gồm bộ dụng cụ xét nghiệm axit nucleic của vi-rút (ví dụ: cúm, COVID-19), bộ dụng cụ xét nghiệm kháng nguyên vi khuẩn (ví dụ: liên cầu) và bộ dụng cụ xét nghiệm theo dõi sức khỏe (ví dụ: máu ẩn trong phân). Ưu điểm cốt lõi của nó nằm ở hoạt động R&D độc lập của thuốc thử phát hiện độ nhạy cao và gạc lấy mẫu vô trùng: gạc sử dụng vật liệu tạo khối siêu mềm đảm bảo lấy mẫu thoải mái đồng thời tối đa hóa hiệu quả thu thập mẫu và thuốc thử tích hợp thiết kế đầu dò mồi đã được cấp bằng sáng chế để giảm tỷ lệ âm tính giả xuống dưới 0,1%.
Về quản lý chất lượng, công ty đã đạt chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO 13485 và đạt chứng nhận EU CE, giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA Hoa Kỳ (EUA) và các chứng nhận quốc tế khác. Nó đã thiết lập mạng lưới chuỗi cung ứng toàn cầu, với năng lực sản xuất hàng năm là 500 triệu bộ dụng cụ xét nghiệm. Công ty có mối quan hệ hợp tác lâu dài-với các tổ chức y tế quốc tế, nhà phân phối dược phẩm và nền tảng thương mại điện tử. Các sản phẩm của công ty được sử dụng rộng rãi trong các hoạt động xét nghiệm tại nhà, chẩn đoán cộng đồng và sàng lọc sức khỏe khi đi du lịch, giúp công ty nổi tiếng là "đối tác đáng tin cậy trong chẩn đoán tại nhà" trên thị trường toàn cầu.
2. Công ty TNHH Công nghệ sinh học Wondfo Quảng Châu
Là doanh nghiệp IVD hàng đầu với 20 năm kinh nghiệm, Wondfo tập trung vào các xét nghiệm sắc ký miễn dịch nhanh tại nhà. Các sản phẩm của công ty bao gồm các loại virus đường hô hấp, sức khỏe sinh sản và theo dõi bệnh mãn tính, với ưu điểm là cho kết quả nhanh chóng trong 15 phút và không cần thao tác chuyên nghiệp. Nó đã đạt được hơn 200 chứng nhận quốc tế và xuất khẩu sang 190 quốc gia, với doanh thu hàng năm vượt quá 1 tỷ USD.
3. Công ty TNHH Dược phẩm Kinghawk Bắc Kinh
Chuyên về bộ dụng cụ xét nghiệm gạc chẩn đoán phân tử, Kinghawk có một-nhóm R&D cấp quốc gia đã phát triển bộ dụng cụ xét nghiệm axit nucleic-cúm cúm A/B đầu tiên tại Trung Quốc. Sản phẩm này sử dụng một thiết bị phát hiện di động có kích thước bằng điện thoại di động, với độ nhạy phát hiện là 98,5% và đã được đưa vào danh mục bảo hiểm y tế quốc gia ở một số khu vực.
4. Công ty TNHH Công nghệ sinh học Techway Thượng Hải-Techway
Tập trung vào các xét nghiệm bằng tăm bông vi khuẩn tại nhà, sản phẩm chủ lực của công ty là-bộ xét nghiệm viêm họng liên cầu khuẩn-áp dụng thiết kế tăm bông lấy mẫu qua miệng không gây đau và có độ đặc hiệu 99%. Nó đã đạt chứng nhận CE IVDR của EU và là nhà cung cấp được chỉ định cho nhiều chương trình y tế học đường ở Châu Âu, với khối lượng xuất khẩu hàng năm chiếm 60% tổng doanh thu.
5. Công ty TNHH Điện tử Y tế Thâm Quyến Mindray Bio{1}}
Là gã khổng lồ về thiết bị y tế toàn cầu, loạt sản phẩm xét nghiệm tại nhà của Mindray có đặc điểm là tích hợp với các thiết bị thông minh: kết quả xét nghiệm có thể được tự động đồng bộ hóa với các ứng dụng di động để theo dõi dữ liệu và quản lý sức khỏe. Bộ xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 của hãng đã được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) liệt kê là sản phẩm ưu tiên vào năm 2024.
6. Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hạ Môn Boson
Là nhà sản xuất chuyên nghiệp các bộ dụng cụ xét nghiệm tăm bông axit nucleic, Boson đã xây dựng một dây chuyền sản xuất hoàn toàn tự động với sản lượng 20 triệu bộ dụng cụ hàng ngày. Các sản phẩm của công ty áp dụng công nghệ thuốc thử đông khô giúp loại bỏ nhu cầu vận chuyển trong dây chuyền lạnh, khiến chúng phù hợp với các vùng sâu vùng xa. Nó đã thiết lập sự hợp tác ổn định với UNICEF.
7. Công ty TNHH Công nghệ sinh học Vazyme Nam Kinh
Tập trung vào các chất phản ứng chẩn đoán-cao cấp, bộ dụng cụ xét nghiệm tại nhà bằng tăm bông của Vazyme sử dụng công nghệ PCR khởi động nóng-độc quyền để nâng cao độ chính xác của việc phát hiện. Bộ xét nghiệm virus hợp bào hô hấp (RSV) của họ là bộ đầu tiên ở Trung Quốc được FDA cho phép sử dụng tại nhà và họ có khoản đầu tư vào R&D chiếm 25% doanh thu hàng năm.
8. Công ty TNHH Công nghệ CapitalBio Thành Đô
Là công ty đi đầu trong công nghệ POCT (xét nghiệm-điểm-chăm sóc), CapitalBio đã ra mắt bộ dụng cụ xét nghiệm tại nhà bằng tăm bông đa-mục tiêu có thể phát hiện đồng thời 5 loại vi-rút đường hô hấp. Sản phẩm sử dụng chip vi lỏng dùng một lần, với thao tác đơn giản chỉ bao gồm "gạc, thả và đọc" và đã được sử dụng rộng rãi trong các trung tâm dịch vụ y tế cộng đồng của Trung Quốc.
9. Công ty công nghệ sinh học Thanh Đảo Sansure
Với việc tập trung vào việc kiểm tra bằng tăm bông tại nhà với giá cả phải chăng, các sản phẩm của Sansure có giá thấp hơn 30% so với mức trung bình trên thị trường đồng thời đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng quốc tế. Đây là nhà cung cấp chính cho các dự án sàng lọc sức khỏe cộng đồng-quy mô lớn ở Đông Nam Á và Châu Phi.
10. Công ty TNHH Tô Châu Daan Gene
Liên kết với Đại học Sun Yat{0}}sen, Daan Gene có sự hỗ trợ học thuật mạnh mẽ và chuyên về xét nghiệm bệnh truyền nhiễm tại nhà. Bộ xét nghiệm kháng nguyên bề mặt viêm gan B của nó có thời hạn sử dụng là 24 tháng, dài hơn mức trung bình của ngành là 18 tháng và đã đạt được chứng nhận tại hơn 50 quốc gia bao gồm Brazil và Ấn Độ.