Lợi thế công ty
Đội chuyên nghiệp
REALY có một bộ phận phát triển chuyên phát triển thuốc thử IVD. Nhân viên kỹ thuật của chúng tôi chịu trách nhiệm phát triển quy trình, cải tiến quy trình và phát triển công thức.
Đảm bảo chất lượng
Chúng tôi có chứng chỉ CE, chứng nhận hệ thống chất lượng ISO 13485, Giấy phép sản xuất và Giấy phép tiếp thị tại nước xuất xứ. Chúng tôi cũng đang chuẩn bị FDA và các chứng chỉ khác.
Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt
Duy trì kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt trong suốt quá trình. Độ an toàn sản phẩm của chúng tôi được kiểm tra thông qua các quy trình thử nghiệm, lấy mẫu và xác minh rộng rãi để đáp ứng các thông số kỹ thuật của sản phẩm cuối cùng.
Bán hàng ra thế giới
Chúng tôi tham gia các triển lãm y tế ở nhiều quốc gia như Medlab, Medica và AACC hàng năm. Mạng lưới bán hàng đã bao phủ hơn 80 quốc gia và khu vực, phân phối các sản phẩm chất lượng cao với giá cả rất cạnh tranh.
Bộ xét nghiệm COVID là gì
Bộ xét nghiệm COVID này là một bộ phát hiện màng sắc ký miễn dịch sử dụng kháng thể đơn dòng có độ nhạy cao chống lại vi-rút Corona mới để phát hiện sự hiện diện của kháng nguyên. Nó bao gồm một thiết bị xét nghiệm, hướng dẫn đóng gói, gạc vô trùng, vòi phun, ống chiết, đệm chiết mẫu và giá đỡ ống và không cần thêm thiết bị nào để sử dụng. Quá trình phát hiện của nó có độ chính xác cao, cho kết quả chỉ sau 10 phút, khiến nó trở nên lý tưởng để sử dụng trong trường học, văn phòng và môi trường hàng ngày.
Truy tìm liên hệ
Xét nghiệm chính xác cho phép các quan chức y tế công cộng truy tìm những người tiếp xúc với các trường hợp dương tính, từ đó đưa ra các biện pháp cách ly và ngăn chặn dịch bệnh hiệu quả hơn. Việc xác định nhanh chóng những người nhiễm bệnh cho phép cách ly và điều trị kịp thời, giảm sự lây lan của vi rút.
Giám sát
Xét nghiệm trên diện rộng giúp theo dõi mức độ phổ biến của vi-rút trong quần thể và có thể hướng dẫn các phản ứng và quyết định chính sách về y tế công cộng. Xét nghiệm có thể mang lại mức độ yên tâm cho các cá nhân quay trở lại làm việc, đi học hoặc đi du lịch, giúp duy trì hoạt động kinh tế và xã hội đồng thời giảm thiểu rủi ro.
Nghiên cứu và phát triển
Dữ liệu từ xét nghiệm cung cấp hiểu biết khoa học về mô hình lây truyền của vi rút và hiệu quả của các biện pháp can thiệp.
Quyết định về Y tế Công cộng
Dữ liệu xét nghiệm hỗ trợ việc đưa ra quyết định sáng suốt về sức khỏe cộng đồng liên quan đến việc phong tỏa, phân bổ nguồn lực và chiến lược phân phối vắc xin. Việc xác định sớm các trường hợp có thể giúp bệnh viện không bị quá tải, đảm bảo luôn có sẵn các nguồn lực chăm sóc quan trọng cho những người cần chúng nhất.
Khả năng tiếp cận
Bộ dụng cụ xét nghiệm tại nhà và xét nghiệm nhanh giúp tăng khả năng tiếp cận xét nghiệm, giúp người dân ở vùng sâu vùng xa hoặc không dễ dàng tiếp cận các cơ sở chăm sóc sức khỏe để được xét nghiệm. Đối với cá nhân, kết quả xét nghiệm có thể hướng dẫn các quyết định về sức khỏe cá nhân và chăm sóc y tế, chẳng hạn như có nên tìm kiếm thêm hay không điều trị hoặc tự cách ly.
Ứng dụng của Bộ xét nghiệm COVID là gì
Chẩn đoán
Ứng dụng chính của bộ dụng cụ xét nghiệm COVID là để xác nhận xem một cá nhân hiện có bị nhiễm vi rút SARS-CoV-2 hay không. Điều này đạt được thông qua các xét nghiệm khuếch đại axit nucleic (NAAT), chẳng hạn như RT-PCR hoặc xét nghiệm kháng nguyên. Xét nghiệm chẩn đoán là cần thiết để hướng dẫn kế hoạch điều trị và đảm bảo rằng những người nhiễm bệnh nhận được sự chăm sóc thích hợp.
Giám sát triệu chứng
Trong cơ sở chăm sóc sức khỏe, bộ dụng cụ xét nghiệm COVID được sử dụng để sàng lọc những bệnh nhân có triệu chứng có các triệu chứng giống cúm. Điều này giúp phân biệt giữa COVID-19 và các bệnh về đường hô hấp khác, từ đó tạo điều kiện thuận lợi cho các phác đồ điều trị và cách ly có mục tiêu.
Sàng lọc không có triệu chứng
Những người không có triệu chứng cũng có thể được sàng lọc bằng bộ dụng cụ xét nghiệm, đặc biệt là trong những môi trường có nguy cơ cao như cơ sở chăm sóc dài hạn, nhà tù và trường học. Cách tiếp cận chủ động này nhằm mục đích xác định và ngăn chặn các đợt bùng phát tiềm ẩn trước khi chúng lan rộng.
Giám sát dân số
Chính phủ và các cơ quan y tế công cộng tiến hành giám sát dân số bằng cách sử dụng xét nghiệm ngẫu nhiên hoặc có mục tiêu để ước tính mức độ phổ biến của vi-rút trong cộng đồng. Thông tin này rất quan trọng để hiểu được quy mô của đợt bùng phát và điều chỉnh các phản ứng y tế công cộng cho phù hợp.
Truy tìm liên hệ
Khi một cá nhân có kết quả xét nghiệm dương tính với COVID-19, nỗ lực truy tìm người tiếp xúc bao gồm việc xét nghiệm những người tiếp xúc gần để xác định và cách ly các trường hợp bổ sung. Điều này giúp phá vỡ chuỗi lây truyền và ngăn chặn sự lây lan thêm.
Yêu cầu đầu vào
Nhiều quốc gia và khu vực đã thực hiện xét nghiệm bắt buộc như một phần trong yêu cầu đầu vào của họ nhằm giảm thiểu rủi ro khi nhập khẩu các ca bệnh mới. Khách du lịch được yêu cầu xuất trình kết quả xét nghiệm âm tính đạt được trong một khung thời gian nhất định trước khi lên chuyến bay hoặc nhập cảnh.
Các loại Bộ xét nghiệm COVID
Các xét nghiệm khuếch đại axit nucleic (NAAT) chẳng hạn như RT-PCR (Phản ứng chuỗi polymerase phiên mã ngược)
Đây là tiêu chuẩn vàng để phát hiện COVID-19 vì chúng có độ chính xác cao. Họ phát hiện vật liệu di truyền của virus (RNA), có nghĩa là họ có thể tìm thấy ngay cả một lượng nhỏ virus. NAAT thường yêu cầu thiết bị chuyên dụng và nhân viên được đào tạo để thực hiện kiểm tra và giải thích kết quả. Chúng thường được sử dụng trong các phòng thí nghiệm lâm sàng.
Xét nghiệm kháng nguyên
Những xét nghiệm này tìm kiếm các protein được tìm thấy trên bề mặt của virus. Xét nghiệm kháng nguyên thường nhanh hơn và ít tốn kém hơn NAAT. Tuy nhiên, chúng ít nhạy cảm hơn, có nghĩa là chúng có thể bỏ sót một số trường hợp dương tính, đặc biệt là trong giai đoạn đầu của quá trình lây nhiễm khi lượng virus thấp. Chúng thường được sử dụng tại các cơ sở chăm sóc tại điểm và có thể cung cấp kết quả sau vài phút.
Xét nghiệm kháng thể
Còn được gọi là xét nghiệm huyết thanh học, chúng tìm kiếm các kháng thể được tạo ra bởi hệ thống miễn dịch để đáp ứng với nhiễm trùng. Kháng thể là các protein mà cơ thể tạo ra để chống lại virus. Xét nghiệm kháng thể không được sử dụng để chẩn đoán tình trạng nhiễm COVID-19 đang hoạt động vì cơ thể phải mất vài tuần mới tạo ra kháng thể sau khi bị nhiễm bệnh. Thay vào đó, chúng được sử dụng để xác định xem ai đó trước đây đã nhiễm vi-rút hay chưa. Xét nghiệm kháng thể không được sử dụng để chẩn đoán các bệnh nhiễm trùng hiện tại và không phù hợp cho mục đích sàng lọc hoặc giám sát.
Xét nghiệm COVID chính xác nhất là xét nghiệm PCR (đôi khi được gọi là xét nghiệm phân tử, xét nghiệm khuếch đại axit nucleic hoặc xét nghiệm NAAT). Những xét nghiệm này thường được gửi đến phòng thí nghiệm và mất vài ngày mới có kết quả. Thông thường, bạn sẽ nhận được xét nghiệm PCR từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình. Nhưng cũng có một số xét nghiệm PCR tại nhà.
Xét nghiệm PCR nhanh chóng tạo ra hàng nghìn bản sao DNA của virus được tìm thấy trong mẫu từ mũi của bạn. Vì vậy, họ có thể phát hiện virus ngay cả ở mức độ rất thấp. Điều này làm cho xét nghiệm PCR nhạy hơn xét nghiệm kháng nguyên. Và điều đó có nghĩa là bạn có thể tự tin hơn rằng mình không bị nhiễm bệnh nếu kết quả là âm tính.
Khi bắt đầu đại dịch, xét nghiệm PCR tại nhà yêu cầu bạn lấy một miếng gạc từ mũi và gửi qua đường bưu điện đến phòng thí nghiệm (trong ống hoặc túi kín). Phòng thí nghiệm kiểm tra tài liệu và bạn nhận được kết quả qua điện thoại hoặc trực tuyến. Mặc dù những xét nghiệm này ít phổ biến hơn so với xét nghiệm kháng nguyên tại nhà, nhưng xét nghiệm PCR gửi lại vẫn có sẵn.
Phương pháp phát hiện bộ công cụ phát hiện virus Corona mới
Đây là những xét nghiệm chính xác nhất để phát hiện tình trạng nhiễm SARS-CoV đang hoạt động-2. Họ phát hiện vật liệu di truyền của virus (RNA) bằng phản ứng chuỗi polymerase phiên mã ngược (RT-PCR). Mẫu thường được thu thập qua tăm bông mũi họng và gửi đến phòng thí nghiệm để phân tích. Một số xét nghiệm RT-PCR có thể được thực hiện tại điểm chăm sóc và có kết quả sau chưa đầy một giờ.
Xét nghiệm kháng nguyên phát hiện các protein cụ thể trên bề mặt virus. Nhìn chung, chúng nhanh hơn và ít tốn kém hơn so với xét nghiệm phân tử và có thể được thực hiện tại nhà hoặc ở nhiều nơi khác nhau với kết quả nhanh chóng. Tuy nhiên, chúng kém nhạy hơn xét nghiệm RT-PCR, nghĩa là chúng có thể bỏ sót một số bệnh nhiễm trùng.
Các xét nghiệm này tìm kiếm các kháng thể do hệ thống miễn dịch tạo ra để phản ứng với tình trạng nhiễm SARS-CoV-2. Chúng không tự phát hiện vi-rút mà chỉ ra sự phơi nhiễm hoặc nhiễm trùng trước đó. Các xét nghiệm kháng thể thường được sử dụng để xác định những cá nhân đã khỏi bệnh COVID-19, mặc dù sự hiện diện của họ không đảm bảo khả năng miễn dịch.
Thông thường, xét nghiệm kháng nguyên, RDT cung cấp kết quả trong thời gian ngắn (thường là 15-30 phút) và có thể được sử dụng tại nhà hoặc ở nhiều môi trường khác nhau mà không cần thiết bị thí nghiệm.
Làm thế nào để đảm bảo kết quả của bộ xét nghiệm virus Corona mới là chính xác
Đảm bảo bài kiểm tra chưa hết hạn vì điều này có thể làm cho bài kiểm tra kém tin cậy hơn.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược. Xét nghiệm chẩn đoán COVID-10 tại nhà: Các câu hỏi thường gặp.
Hãy làm theo hướng dẫn từng bước của bài kiểm tra vì lỗi của người dùng có thể ảnh hưởng đến kết quả. Điêu nay bao gôm
quét chính xác và kiểm tra kết quả vào thời gian quy định.
Thực hiện một số xét nghiệm tại nhà để bạn có thể xét nghiệm 48 giờ sau khi có kết quả âm tính. Bạn có thể sử dụng các nhãn hiệu khác nhau.
Nếu bạn xét nghiệm lại âm tính sau 48 giờ mặc dù bạn cho rằng mình đã tiếp xúc với COVID, hãy thực hiện xét nghiệm thứ ba sau 48 giờ. Nếu kết quả xét nghiệm của bạn vẫn âm tính, hãy cân nhắc xét nghiệm PCR hoặc tham khảo ý kiến nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
Độ chính xác và độ nhạy
Tìm kiếm các xét nghiệm có độ nhạy và độ đặc hiệu cao. Độ nhạy cao đảm bảo rằng hầu hết những người bị nhiễm bệnh sẽ có kết quả xét nghiệm dương tính, trong khi độ đặc hiệu cao đảm bảo rằng hầu hết những người không bị nhiễm bệnh sẽ có kết quả xét nghiệm âm tính. Vì mục đích chẩn đoán, đặc biệt nếu có triệu chứng, hãy chọn NAAT (chẳng hạn như RT-PCR). Xét nghiệm kháng nguyên tuy nhanh hơn nhưng có thể có độ nhạy thấp hơn, đặc biệt ở những người không có triệu chứng hoặc ở giai đoạn đầu nhiễm trùng.
Loại bài kiểm tra
Nếu bạn cần kết quả nhanh chóng, xét nghiệm kháng nguyên có thể phù hợp hơn. Chúng có thể cung cấp kết quả trong vài phút, khiến chúng phù hợp để sàng lọc trước khi vào một số địa điểm nhất định hoặc để sử dụng trong các cơ sở chăm sóc tại điểm. Để xác nhận kết quả hoặc khi cần độ chính xác cao hơn, NAAT được ưu tiên.Kháng thể các xét nghiệm chỉ nên được sử dụng để xác định mức độ phơi nhiễm hoặc khả năng miễn dịch trong quá khứ chứ không phải để chẩn đoán nhiễm trùng đang hoạt động.
Sự thuận tiện và khả năng tiếp cận
Hãy xem xét việc đạt được bài kiểm tra dễ dàng như thế nào. Một số xét nghiệm có sẵn không cần kê đơn tại các hiệu thuốc, trong khi một số xét nghiệm khác yêu cầu đơn thuốc hoặc phải được thực hiện tại phòng thí nghiệm hoặc trung tâm xét nghiệm. Xét nghiệm tại nhà có thể mang lại sự tiện lợi và riêng tư nhưng có thể khác nhau về độ chính xác so với xét nghiệm trong phòng thí nghiệm.
Chi phí và bảo hiểm
Xác định chi phí của bài kiểm tra và liệu nó có được bảo hiểm hoặc các chương trình của chính phủ chi trả hay không. Một số xét nghiệm có thể miễn phí hoặc được trợ cấp tùy thuộc vào vị trí và khả năng hội đủ điều kiện của bạn.
Phê duyệt theo quy định
Đảm bảo bộ dụng cụ xét nghiệm được các cơ quan y tế liên quan, chẳng hạn như Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp hoặc được phê duyệt đầy đủ. Các cuộc kiểm tra được ủy quyền đã đáp ứng các tiêu chuẩn nhất định về hiệu suất và độ an toàn.
Thời gian quay vòng cho kết quả
Nếu hành động kịp thời dựa trên kết quả xét nghiệm là rất quan trọng, hãy chọn xét nghiệm có thời gian trả kết quả nhanh hơn. Hầu hết các xét nghiệm đều yêu cầu ngoáy mũi hoặc họng, nhưng một số xét nghiệm có thể cho phép lấy mẫu nước bọt, việc này có thể thoải mái hơn. Xác định mục đích xét nghiệm của bạn . Nó dành cho sàng lọc định kỳ, xác nhận chẩn đoán, yêu cầu đi lại, trở lại làm việc hay cái gì khác? Mỗi mục đích có thể quyết định loại bài kiểm tra bạn nên chọn.
Mẹo lấy bộ xét nghiệm COVID-19 tại nhà
Sử dụng thử nghiệm được FDA chấp thuận
Bhatti nói: “FDA đang đảm bảo rằng các xét nghiệm hiện có phù hợp với các biến thể đang lưu hành”. Dựa trên dữ liệu hạn chế mà chúng tôi có cho đến nay, xét nghiệm kháng nguyên có thể phát hiện COVID-19, bao gồm cả biến thể omicron. Tuy nhiên, điều quan trọng là chỉ sử dụng xét nghiệm kháng nguyên đã được FDA đánh giá nghiêm ngặt và được cấp phép sử dụng khẩn cấp. Để đảm bảo bạn đang sử dụng xét nghiệm kháng nguyên chính xác, hãy kiểm tra danh sách các xét nghiệm kháng nguyên đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp của FDA.
Làm theo hướng dẫn để lau
Bhatti nhấn mạnh mỗi xét nghiệm đều khác nhau nên để có được mẫu tốt nhất, bạn cần tuân thủ hướng dẫn của nhà sản xuất. Ông nói: “Độ nhạy của xét nghiệm phụ thuộc rất nhiều vào việc lấy được mẫu chất lượng dựa trên hướng dẫn của xét nghiệm”.
Không sử dụng lại hoặc dùng chung tăm bông
Các xét nghiệm kháng nguyên không phải lúc nào cũng có sẵn, nhưng sử dụng tăm bông nhiều lần sẽ không giúp bạn thu được nhiều kết quả hơn từ bộ xét nghiệm. Nó sẽ làm xáo trộn kết quả và có thể dẫn đến nhiễm trùng. "Gạc được khử trùng khi đóng hộp vì sự an toàn của bạn và để đảm bảo không có bất kỳ yếu tố bên ngoài nào ảnh hưởng đến kết quả", Bhatti nói. Ngoài ra, nếu bạn dương tính và sau đó dùng chung tăm bông, người kia rất có thể bị nhiễm bệnh nếu họ chưa làm vậy.
Tránh di chuyển bài kiểm tra xung quanh
Bhatti cho biết các xét nghiệm kháng nguyên được thiết kế để trở thành các xét nghiệm chắc chắn, nhưng ông khuyên bạn nên thực hiện xét nghiệm của mình trong một không gian dành riêng để tránh bị phân tâm. "Nếu bạn vô tình làm va đập vào que thử thì có thể sẽ ổn, nhưng nếu rơi xuống sàn, que thử bên trong sẽ có thể bị hư hỏng," Bhatti nói. Ông ấy nói tốt nhất là không nên di chuyển thẻ kiểm tra cho đến khi bạn đọc được kết quả.
Kiểm tra kết quả vào thời điểm được đề xuất
Chỉ một. Cho bài kiểm tra nhiều thời gian hơn quy định trong hướng dẫn sẽ không giúp ích gì cho độ nhạy. Trên thực tế, nó thực sự có thể làm sai lệch kết quả. Bhatti khuyên bạn nên đọc kết quả khi hết thời gian và đừng quay lại sau. "Chúng tôi đã thấy các trường hợp dương tính giả và âm tính giả khi các xét nghiệm được phép phát triển quá mức", ông nói.
Vứt bỏ nó đúng cách
Bhatti cho biết, các tài liệu xét nghiệm kháng nguyên tại nhà có thể an toàn khi vứt vào thùng rác gia đình sau khi bạn đọc kết quả. Mặc dù các vật liệu thử nghiệm đều an toàn nhưng hãy đảm bảo không bắn bất kỳ thứ gì vào mắt bạn hoặc nuốt phải chất bên trong. "Luôn đọc hướng dẫn của bộ thử nghiệm để có hướng dẫn an toàn thích hợp," Bhatti s.
Nhà máy của chúng tôi
Mỗi năm chúng tôi tham gia các triển lãm y tế ở nhiều quốc gia khác nhau như Medlab, Medica và AACC, v.v. Chúng tôi đã có chứng chỉ CE, chứng nhận hệ thống chất lượng ISO 13485, Giấy phép Sản xuất, Giấy phép Tiếp thị tại nước xuất xứ. Chúng tôi cũng đang chuẩn bị FDA và nhiều chứng chỉ khác. Mạng lưới bán hàng của Real Tech đã bao phủ hơn 80 quốc gia và khu vực, mang đến cơ hội thú vị để phân phối các sản phẩm chất lượng với mức giá rất cạnh tranh. Chúng tôi tận tâm biến thế giới thành một nơi tốt đẹp hơn bằng cách cung cấp cho mọi người các sản phẩm và dịch vụ chất lượng cao. REALLY có một cơ sở phát triển chuyên dụng với một đội ngũ lớn các nhà khoa học giàu kinh nghiệm, những người cam kết phát triển Thuốc thử IVD. Các nhà khoa học R&D của chúng tôi đang tham gia vào việc phát triển quy trình, cải tiến quy trình, xây dựng công thức và phát triển phân tích. Cơ sở này được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước, Chính phủ Trung Quốc công nhận. Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 là sản phẩm chính của chúng tôi, bao gồm các xét nghiệm chuyên nghiệp và xét nghiệm nhanh tại nhà.




giấy chứng nhận





Câu hỏi thường gặp
Chú phổ biến: bộ xét nghiệm Covid, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất bộ xét nghiệm Covid Trung Quốc





















